Главная | Новости | В России разрешили ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, необходимых по жизненных показаниям

Новости

В России разрешили ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, необходимых по жизненных показаниям


Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (ссылка на первоисточник) ввел новое правило для использования незарегистрированных препаратов:

"Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и о необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества. Перечень заболеваний и состояний и соответствующим лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза в соответствии с требованиями настоящей части утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2020 г. № 80н “Об утверждении перечня заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов” был очерчен перечень нозологий и препаратов, подпадающих под действие этого ФЗ (ссылка):

Нозологии: Эпилепсия, Эпилептический статус, Паллиативная помощь

Препараты: Диазепам, Мидазолам, Клобазам, Лоразепам и Фенобарбитал (в различных лекарственных формах)



Тэги:

приказ (5) федеральный закон (2)


Чтобы увидеть комментарии Вы должны зарегистрироваться как специалист