Главная | Новости | Карипразин может быть эффективен при биполярной депрессии вне зависимости от демографических и клинических характеристик по результату post hoc анализа

Новости

Карипразин может быть эффективен при биполярной депрессии вне зависимости от демографических и клинических характеристик по результату post hoc анализа


Серьезной клинической проблемой является ограниченное количество доказано эффективных методов лечения биполярной депрессии. Карипразин, комбинация флуоксетина и оланзапина, луразидон и кветиапин являются единственными утвержденными FDA препаратами для лечения биполярной депрессии, причем только карипразин и кветиапин одобрены для лечения как мании, так и депрессии при биполярном расстройстве (БАР) I типа. Карипразин является препаратом широкого спектра действия и обладает свойствами частичного агониста дофаминовых D3/D2 и серотониновых 5-HT1A рецепторов. У пациентов с БАР демографические характеристики и клиническая картина могут быть достаточно гетерогенными, что в свою очередь оказывает влияние на эффективность проводимой терапии. Это наводит на мысль о том, что особенно важна оценка эффективности препаратов в различных популяциях пациентов. Так, в своем исследовании Patel M et al. стремились изучить ответ пациентов с депрессией в рамках БАР I типа и различными исходными характеристиками на лечение карипразином.

Patel M et al. Проводили post hoc анализ с использованием объединенных данных трех аналогичных по дизайну рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований карипразина при депрессии в рамках БАР I типа, которые проводились в исследовательских центрах в Северной Америке, Южной Америке и Европе. Во всех включенных исследованиях пациенты были рандомизированы к плацебо и карипразину в дозировке 1,5-3 мг/день. Пациенты, включенные в исследования, были в возрасте 18-65 лет с диагнозом БАР I типа и текущим депрессивным эпизодом продолжительностью ≥ 4 недель и <12 месяцев. Пациенты, не ответившие на два или более вариантов лечения утвержденным препаратом для лечения биполярной депрессии в адекватной дозе и продолжительности в текущем депрессивном эпизоде, не допускались к участию. Post hoc анализ проводился в подгруппах пациентов, распределенных по демографическим характеристикам, характеристикам аффективных эпизодов, тяжести заболевания и опыту предшествующего приема лекарств. Демографические подгруппы были стратифицированы по среднему возрасту (<45 лет и ≥45 лет), полу, расе, этнической принадлежности и ИМТ (с ожирением или без). Подгруппы по характеристике аффективных эпизодов классифицировались по средней продолжительности текущего эпизода, среднему количеству предыдущих депрессивных/маниакальных/смешанных эпизодов в течение жизни, а также преобладающей полярности в течение заболевания (маниакальной или депрессивной). Тяжесть заболевания изучалась в подгруппах пациентов, классифицированных по исходным баллам CGI-S и общему баллу MADRS. В подгруппах пациентов оценивалось принимали ли пациенты препараты для лечения БАР (литий, антагонисты/парциальные агонисты дофамина или противосудорожные препараты) в течение 4 недель до рандомизации в одно из исследований и принимали ли терапию в принципе.

Всего 1383 пациента (плацебо = 460, карипразин 1,5 мг/день = 461 и карипразин 3,0 мг/день = 462 участника) были включены post hoc анализ. Post hoc оценивались в объединенной группе лечения карипразином 1,5 и 3,0 мг/день (n = 923). Средняя продолжительность БАР у пациентов, получавших карипразин и плацебо, составила 15 лет; средний общий балл по шкале MADRS на исходном уровне был примерно 31 в обеих группах, что указывает на популяцию пациентов с умеренным или тяжелым уровнем депрессии.

Во всех анализируемых подгруппах пациентов средняя разница в изменении общего балла по шкале MADRS до 6-ой недели по сравнению с исходным уровнем была статистически значимой в пользу карипразина 1,5-3 мг/сут по сравнению с плацебо (P < 0.05 во всех подгруппах). Так, карипразин демонстрирует эффективность во всех подгруппах, выделенных на основе различий в исходных демографических, клинических характеристиках и предшествующего опыта приема лекарств. Аналогичные результаты наблюдались при анализе тяжести заболевания - среднее изменение по методу наименьших квадратов от исходного уровня общего балла по шкале MADRS статистически значимо в пользу карипразина по сравнению с плацебо во всех подгруппах пациентов независимо от тяжести заболевания. По результатам исследования карипразин демонстрировал эффективность в подгруппе пациентов после отмены других препаратов и в подгруппе пациентов, ранее не принимающих терапии. В совокупности эти результаты позволяют предположить, что карипразин может быть полезен для пациентов с БАР на протяжении всей жизни - в качестве лечения на ранних стадиях или более поздних после того, как испробованы другие препараты.

Таким образом, карипразин может демонстрировать эффективность в лечении биполярной депрессии в рамках БАР независимо от демографических характеристик пациентов, клинической картины, тяжести заболевания и наличия или отсутствия опыта предыдущего лечения.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33230026/

Для цитирования: Patel M, Jain R, Tohen M, Maletic V, Earley WR, Yatham LN. Efficacy of cariprazine in bipolar I depression across patient characteristics: a post hoc analysis of pooled randomized, placebo-controlled studies. Int Clin Psychopharmacol. 2021 Mar 1;36(2):76-83. doi: 10.1097/YIC.0000000000000344. PMID: 33230026; PMCID: PMC7846289.

Материал подготовлен для раздела официального сайта Российского Общества Психиатров  «Шизофрения INFO»  https://psychiatr.ru/schinfo

Напоминаем Вам, что препарат Реагила® (МНН карипразин) получил расширение показаний. Показания к применению: лечение шизофрении у взрослых пациентов, лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов, лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Реагила® РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019. С инструкцией можно ознакомиться на сайте grls.rosminzdrav.ru

Имеются противопоказания. Перед назначением, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению препарата Реагила РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019.



Тэги:

депрессия (195) тревога (41) ПТСР (19) онкология (3) БАР (12) карипразин (2) женское психическое здоровье (7) регрессионный анализ (2) рак молочной железы (1) мастэктомия (1) внутренняя картина болезни (2)


Чтобы увидеть комментарии Вы должны зарегистрироваться как специалист